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AUDIT DES SYSTEMES DE MANAGEMENT SELON LA NORME ISO 15189

AUDIT DES SYSTEMES DE MANAGEMENT SELON LA NORME ISO 15189

Suivre une formation

Cette formation vise à renforcer les compétences du personnel impliqués dans l’évaluation, l’audit et l’amélioration des systèmes de management des laboratoires médicaux conformément aux exigences de la norme ISO 15189. Elle offre une compréhension approfondie des principes, exigences et bonnes pratiques d’audit propres aux laboratoires de biologie médicale.

À travers une approche structurée, la formation présente les exigences du système de management selon l’ISO 15189, les techniques d’audit interne et externe, ainsi que les méthodes permettant d’évaluer la conformité, l’efficacité et l'amélioration continue des processus du laboratoire. Elle permet aux participants d’acquérir les compétences nécessaires pour mener des audits pertinents, objectifs, documentés et alignés sur les exigences internationales.

Module(s) de la formation

1

INTRODUCTION

Introduction à la formation

Leçon 1 : Introduction à la formation
2

Chapitre 1: GENERALITES

CONTEXTE NORMATIF: Norme ISO 19011: Lignes directrices pour les audits de systèmes de management

Leçon 1 : Chapitre 1 : GENERALITES
3

Chapitre 2 : PRINCIPES DE L’AUDIT DES SYSTEMES DE MANAGEMENT

PRINCIPES DE L’AUDIT DES SYSTEMES DE MANAGEMENT

Leçon 1 : PRINCIPES DE L’AUDIT DES SYSTEMES DE MANAGEMENT
4

Chapitre 3 : MANAGEMENT D’UN PROGRAMME D’AUDIT

MANAGEMENT D’UN PROGRAMME D’AUDIT

Leçon 1 : Chapitre 3 : MANAGEMENT D’UN PROGRAMME D’AUDIT
5

Suite Chapitre 3 : MANAGEMENT D’UN PROGRAMME D’AUDIT

MANAGEMENT D’UN PROGRAMME D’AUDIT

Leçon 1 : Suite Chapitre 3 : MANAGEMENT D’UN PROGRAMME D’AUDIT
6

Chapitre 4 : QUALITES D’UN BON AUDITEUR

QUALITES D’UN BON AUDITEUR

Leçon 1 : Chapitre 4 : QUALITES D’UN BON AUDITEUR
7

Exigences SOAC en matière d’accréditation

Exigences documentaire SOAC

Leçon 1 : Exigences documentaire SOAC

Référentiel

LABORATOIRES DE BIOLOGIE MEDICALE

Formateur

OUEDRAOGO Mariam

Prix

Gratuit

Durée

10 jour(s)

Public cible

(1) Responsables qualité des laboratoires médicaux
(2) Auditeurs internes ou futurs auditeurs
(3) Responsables techniques et biologistes
(4) Consultants en management de la qualité
(5) Équipes impliquées dans la mise en œuvre ou le maintien de l’accréditation ISO 15189

Prérequis

(1) Avoir une connaissance de base de la norme ISO 15189
(2) Disposer d’une expérience professionnelle en laboratoire médical
(3) Connaître les principes fondamentaux des systèmes de management de la qualité
(4) Avoir une première expérience en audit interne (souhaitable mais non obligatoire)
(5) Être en mesure de lire et comprendre des documents techniques

Méthode

(1) Présentations interactives
(2) Études de cas tirées d’audits réels
(3) Analyse de documents : guides, procédures, rapports d’audit

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